食品藥品監(jiān)管總局約談強(qiáng)生公司 要求改進(jìn)質(zhì)量管理
時(shí)間：2013-06-14 09:44:16 作者：管理員 來源：原創(chuàng) 點(diǎn)擊：1876次
因強(qiáng)生公司由于質(zhì)量原因頻繁發(fā)生藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品的召回事件，國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)負(fù)責(zé)人13日約談強(qiáng)生公司，要求強(qiáng)生公司查找問題原因，改進(jìn)質(zhì)量管理。
近年來，強(qiáng)生公司因質(zhì)量原因在全球頻繁發(fā)生藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品的召回事件。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2009年以來強(qiáng)生所屬在華公司，共在中國內(nèi)地召回產(chǎn)品33次。4月23日和5月3日，強(qiáng)生（韓國）公司因質(zhì)量原因再次出現(xiàn)藥品召回事件。
針對(duì)強(qiáng)生公司頻繁發(fā)生的召回事件，食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人在約談中指出，強(qiáng)生公司藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品頻繁發(fā)生因質(zhì)量原因的召回事件，說明強(qiáng)生公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)可能存在缺陷。公司須本著對(duì)公眾健康負(fù)責(zé)的態(tài)度，認(rèn)真查找問題原因，改進(jìn)質(zhì)量管理，切實(shí)落實(shí)各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施，消除安全隱患，確保上市產(chǎn)品質(zhì)量。強(qiáng)生公司在華各公司及在華上市產(chǎn)品必須嚴(yán)格遵守中國法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題必須按規(guī)定及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告，并如實(shí)向公眾講清質(zhì)量問題性質(zhì)、產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因以及所采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。食品藥品監(jiān)管總局及各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)將加強(qiáng)對(duì)強(qiáng)生公司的監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測和監(jiān)督監(jiān)測，及時(shí)披露監(jiān)管信息。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)負(fù)責(zé)人在約談中還指出，藥品質(zhì)量關(guān)系公眾健康和生命安全。任何在華藥品生產(chǎn)企業(yè)都必須把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，自覺遵守我國法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，切實(shí)擔(dān)負(fù)起藥品安全責(zé)任。凡是出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷或質(zhì)量問題都必須采取召回措施，必須向藥品監(jiān)管部門報(bào)告，必須主動(dòng)向公眾披露信息，凡在國外召回藥品必須在華同步召回。國家食品藥品監(jiān)督管理總局及各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)將進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，及時(shí)掌握各國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的召回信息，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不報(bào)告，召回不及時(shí)，將采取嚴(yán)厲的監(jiān)管措施，直至停止在華生產(chǎn)銷售藥品。
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